உலகளாவிய மருத்துவ தர சோடியம் ஹைலூரோனேட் சந்தை உயர் தூய்மை, குறைந்த எண்டோடாக்சின் தரத்தை நோக்கி மாறுகிறது

மீளுருவாக்கம் செய்யும் மருத்துவம் மற்றும் மேம்பட்ட காயம் பராமரிப்பு ஆகியவை தொடர்ந்து விரிவடைவதால், தேவை அதிகரித்து வருகிறதுமருத்துவ தர சோடியம் ஹைலூரோனேட்(HA) குறிப்பிடத்தக்க தரம் மேம்படுத்தப்பட்டு வருகிறது. பாரம்பரிய எலும்பியல் மற்றும் கண் மருத்துவத்திற்கு அப்பால், மருந்து விநியோக அமைப்புகள், திசு பொறியியல் மற்றும் மேம்பட்ட காயம் குணப்படுத்துதல் ஆகியவற்றில் வளர்ந்து வரும் பயன்பாடுகள் பெருகிய முறையில் கடுமையான ஒழுங்குமுறை தேவைகளை இயக்குகின்றன. உலகளவில், உற்பத்தியாளர்கள் முன்னுரிமை அளிக்கின்றனர்அதிக தூய்மை, குறைந்த பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின் அளவு, மற்றும் முழுICH Q7US FDA, EU CE மற்றும் பிற சர்வதேச ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளின் கடுமையான தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்ய இணக்கம்.

ஒழுங்குமுறை மற்றும் தர அளவுகோல்

சர்வதேச வாங்குபவர்கள் மற்றும் மருந்து நிறுவனங்களுக்கு இப்போது விரிவான ஆவணங்கள் தேவை, உட்படCEP/EDQM, DMF (Drug Master File), ISO 13485, மற்றும்ISO 9001சான்றிதழ்கள். நோக்கி நகர்தல்GMO அல்லாத பாக்டீரியா நொதித்தல்இது ஒரு முக்கியமான கொள்முதல் அளவுகோலாக மாறியுள்ளது, ஏனெனில் இது நேரடியாக உயிர் பாதுகாப்பு மற்றும் ஊசி மற்றும் கண் மருந்து தயாரிப்புகளுக்கான உயிர் இணக்கத்தன்மையை பாதிக்கிறது.

முன்னணி சப்ளையர் சுயவிவரம்: Amhwa Biopharm 

2010 இல் நிறுவப்பட்டது,Amhwa Biopharm Co., Ltd.(பிராண்ட்:AMHWA®) ஹைலூரோனிக் அமிலத்தின் முன்னணி உலகளாவிய சப்ளையராக பரிணமித்துள்ளது, இது ஒரு உயர் தொழில்நுட்ப நிறுவனமாகவும், அதன் தொழில்நுட்ப கண்டுபிடிப்புகளுக்காக "கெஸல் நிறுவனமாகவும்" அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. நிறுவனம் மூன்று தனியுரிம தொழில்நுட்ப தளங்களை இயக்குகிறது:

• வாட்டர்பிள் ® உயிர் நொதித்தல்
• ProEnzy® என்சைம் பிளவு
• கிராஸ்லிங்க் குறுக்கு இணைப்பு தொழில்நுட்பம்

Amhwa Biopharm ஆனது ஒப்பனை தரம், உணவு தரம், மருந்து தரம் (கண் துளி தரம்) மற்றும் ஊசி தர ஹைலூரோனிக் அமிலம் ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய ஒரு விரிவான தயாரிப்பு போர்ட்ஃபோலியோவை வழங்குகிறது. ஹைட்ரோலைஸ் செய்யப்பட்ட, குறுக்கு-இணைக்கப்பட்ட, அசிடைலேட்டட் மற்றும் கேஷனிக் டெரிவேடிவ்கள் உட்பட, மிகக் குறைந்த மூலக்கூறு எடையிலிருந்து அதி-உயர் மூலக்கூறு எடை வரை தயாரிப்பு வரம்பு பரவியுள்ளது.

EvoHA™ - மருந்து மற்றும் மருத்துவ தர சோடியம் ஹைலூரோனேட்

நிறுவனத்தின்மருத்துவ தர சோடியம் ஹைலூரோனேட்(என்று முத்திரை குத்தப்பட்டதுEvoHA™) செயலில் உள்ள மருந்து மூலப்பொருளாக (API) அல்லது மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களுக்கான துணைப் பொருளாகப் பயன்படுத்தப்படலாம். முக்கிய பயன்பாடுகளில் கண் மருந்துகள், உள்-மூட்டு ஊசி மருந்துகள், பிசின் எதிர்ப்பு தயாரிப்புகள், மேற்பூச்சு காயம் குணப்படுத்தும் கலவைகள் மற்றும் மென்மையான திசு நிரப்பிகள் ஆகியவை அடங்கும்.

தயாரிப்பு விவரக்குறிப்புகள் (மருந்தியல் தரநிலைகளின் அடிப்படையில்)

முக்கிய செயல்பாட்டு பயன்பாடுகள்

Amhwa Biopharm இன் மருத்துவ தர HA இன் நன்மைகள்

• GMP / cGMP / ICH Q7 இணக்கமானது
• CEP/EDQM & DMF சான்றளிக்கப்பட்டது
• ISO 9001 / ISO 13485 சான்றளிக்கப்பட்டது
• CDE பதிவுசெய்யப்பட்டது (சீனா NMPA) – எண். Y20200000498 (நிலை A)
• குறைந்த பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின் உயர் தூய்மை
• GMO அல்லாத பாக்டீரியா நொதித்தல்

சந்தைக் கண்ணோட்டம்

உயிரி இணக்கப் பொருட்களுக்கான உலகளாவிய தேவை தொடர்ந்து அதிகரித்து வருவதால், சப்ளையர்கள்GMO அல்லாத நொதித்தல் திறன்கள், முழு மூலக்கூறு எடை தனிப்பயனாக்கம் (அதி-குறைவு முதல் அதி-உயர் வரை), மற்றும் இரட்டை CEP/DMF சான்றிதழ்கள்உயர்நிலை மருத்துவ தர சோடியம் ஹைலூரோனேட் சந்தையில் ஆதிக்கம் செலுத்தும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. அதன் CrossLink தொழில்நுட்ப தளத்தை மேம்படுத்துவதன் மூலம், Amhwa Biopharm மேலும் மருத்துவ அழகியல் முனைய தயாரிப்புகள் மற்றும் வகுப்பு III மருத்துவ சாதனங்களாக விரிவடைகிறது.

Amhwa Biopharm பற்றி

AMHWA® Biopharm Co., Ltd. பயோஆக்டிவ்ஸ், ஏபிஐக்கள், மருத்துவ அழகுசாதன முனையப் பொருட்கள் மற்றும் செயல்பாட்டு தோல் பராமரிப்பு அழகுசாதனப் பொருட்கள் ஆகியவற்றின் வளர்ச்சி மற்றும் உற்பத்தியில் நிபுணத்துவம் பெற்ற தொழில்நுட்ப கண்டுபிடிப்பு அடிப்படையிலான நிறுவனமாக 2010 இல் நிறுவப்பட்டது. ஒரு தசாப்தத்திற்கும் மேலாக, நிறுவனம் உலகளவில் மருத்துவம், தோல் பராமரிப்பு, உணவு மற்றும் விவசாயம் ஆகிய துறைகளில் தரமான தயாரிப்புகள் மற்றும் சேவைகளை வழங்கி வருகிறது. இது ஹைடெக் எண்டர்பிரைஸ், ஸ்பெஷலைசேஷன் மற்றும் புதுமை எண்டர்பிரைஸ் மற்றும் கெஸல் எண்டர்பிரைஸ் உள்ளிட்ட பட்டங்களுடன் கௌரவிக்கப்பட்டுள்ளது. "ஒரு முன்னணி உலகளாவிய புதுமையான உயிரி மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனத்தை உருவாக்குதல்" என்ற கார்ப்பரேட் பார்வையை நிலைநிறுத்தி, Amhwa Biopharm எதிர்காலத்திற்கான ஆரோக்கியமான மற்றும் சிறந்த வாழ்க்கையைத் தொடர்ந்து பகிர்ந்து கொள்கிறது.